Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: vč. mozkový absces, břišní tyfus, paratyfus, salmonelóza (hlavně generalizované formy), úplavice, brucelóza, tularémie, Q horečka, meningokoková infekce, rickettsióza (včetně tyfu, trachomu, tečkované horečky Rocky Mountain), psitakóza, .
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol, thiamfenikol, azidamfenikol; inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, kožní onemocnění (lupénka, ekzém, plísňové infekce), těhotenství, kojení. S opatrností – novorozenecké období.
Návod
Struktura
1 tableta obsahuje 500 mg chloramfenikolu.
Farmakologické vlastnosti
Levomycetin je širokospektrální antibiotikum. Mechanismus antimikrobiálního účinku je spojen s porušením syntézy mikrobiálních proteinů. Působí bakteriostaticky. Aktivní proti grampozitivním (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) a gramnegativním kokům (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis), bakteriím (Escherichia coli, Haemophilus influenza, Salmonella spp., Shigella spp., Klebratsiella spp., Ser. ., Yersinia spp., Proteus spp.), rickettsie, spirochéty, některé velké viry. Lék je účinný proti kmenům rezistentním na penicilin, streptomycin a sulfonamidy. Rezistence mikroorganismů na chloramfenikol se vyvíjí poměrně pomalu.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo: vč. mozkový absces, břišní tyfus, paratyfus, salmonelóza (hlavně generalizované formy), úplavice, brucelóza, tularémie, Q horečka, meningokoková infekce, rickettsióza (včetně tyfu, trachomu, tečkované horečky Rocky Mountain), psitakóza, inguinální lymfogranulom, chlamydie, ehrlichióza, infekce močových cest, pneumonie, purulentní zánět pobřišnice, infekce žlučových cest, purulentní zánět středního ucha; vředy, karbunky, hnisavá-zánětlivá kožní onemocnění, hnisavé rány, infikované popáleniny, popraskané bradavky u kojících žen; V oftalmologii: bakteriální infekce oka způsobené citlivou mikroflórou: konjunktivitida, keratitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, keratokonjunktivitida, neuroparalytická keratitida v přítomnosti sekundární bakteriální infekce.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol, thiamfenikol, azidamfenikol; inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, kožní onemocnění (lupénka, ekzém, plísňové infekce), těhotenství, kojení. S opatrností – novorozenecké období (až 4 týdny) a rané dětství.
S opatrností
novorozenecké období (do 4 týdnů) a rané dětství.
Dávkování a podávání
Dávku léku stanoví lékař individuálně. Orálně (30 minut před jídlem a pokud se objeví nevolnost a zvracení – 1 hodinu po jídle, 3-4krát denně). Jednotlivá dávka pro dospělé – 0.25-0.5 g, denní dávka – 2 g/den. U těžkých forem infekcí (včetně břišního tyfu, zánětu pobřišnice) je v nemocničním prostředí možné dávku zvýšit na 3–4 g/den. Děti jsou předepisovány v kontrolovaných koncentracích léku v krevním séru v závislosti na věku: nedonošení a donošení novorozenci do 2 týdnů věku – 6.25 mg / kg každých 6 hodin; kojenci 2 týdny. a starší – 12.5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin, pro těžké infekce (bakteriémie, meningitida) – až 75-100 mg/kg/den
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost rozvoje se snižuje při užití 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění sliznice dutiny ústní a hltanu, dermatitida (včetně perianální dermatitidy – při rektálním podání) , dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Z hematopoetických orgánů: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie; vzácně – aplastická anémie, agranulocytóza.
Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, oční neuritida, zrakové a sluchové halucinace, snížená zraková a sluchová ostrost, bolest hlavy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém.
Jiné: sekundární mykotická infekce, kolaps (u dětí do 1 roku).
Interakce s jinými léky
Současné podávání s léky inhibujícími krvetvorbu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, a také s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout disulfiramová reakce.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na 50S podjednotku bakteriálních ribozomů.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Chloramfenikol potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii dochází k oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení eliminace a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Zvláštní instrukce
Vzhledem k vysoké toxicitě se nedoporučuje zbytečně používat k léčbě a prevenci běžných infekcí, nachlazení, chřipky, faryngitidy a přenosu bakterií. Závažné komplikace z krvetvorného systému jsou obvykle spojeny s užíváním velkých dávek (více než 4 g/den) po dlouhou dobu. Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve. U plodu a novorozenců nejsou játra dostatečně vyvinutá, aby navázala chloramfenikol a lék se může hromadit v toxických koncentracích a vést k rozvoji šedého syndromu, takže dětem v prvních měsících života je lék předepisován pouze ze zdravotních důvodů. Předepisujte opatrně pacientům, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Forma vydání
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Производитель
Otevřená akciová společnost „Irbit Chemical and Pharmaceutical Plant“ (OJSC „Irbit Chemical Pharmaceutical Plant“)
Bramborový škrob – 34,9 mg, povidon (nízkomolekulární lékařský polyvinylpyrrolidon) – 9,6 mg, stearát vápenatý – 5,5 mg.
Popis dávkové formy
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, plochého válcového tvaru s půlicí rýhou na jedné straně a zkosením.
Farmakokinetika
Absorpce – 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost – 80 %. Komunikace s plazmatickými proteiny je 50–60 %, u nedonošených novorozenců – 32 %. Čas k dosažení maximální koncentrace (T max ) po perorálním podání – 1–3 hodiny.
Distribuční objem – 0,6–1 l/kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává 4–5 hodin po podání.
Dobře proniká do tělních tekutin a tkání. Jeho největší koncentrace se tvoří v játrech a ledvinách. Až 30 % podané dávky se nachází ve žluči. Maximální koncentrace (C max ) v mozkomíšním moku (CSF) se stanoví 4–5 hodin po jednorázové perorální dávce a může dosáhnout 21–50 % C bez zánětu mozkových blan max v plazmě a 45–89 % při přítomnosti zánětu mozkových blan.
Prochází placentární bariérou, koncentrace v krevním séru plodu mohou být 30–80 % koncentrace v krvi matky. Přechází do mateřského mléka.
Hlavní množství (90 %) se metabolizuje v játrech. Ve střevě dochází vlivem střevních bakterií k jeho hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.
Vylučuje se do 24 hodin ledvinami – 90 % (glomerulární filtrací – 5–10 % nezměněno, tubulární sekrecí ve formě neaktivních metabolitů – 80 %), střevy – 1–3 %. Poločas rozpadu (T 1/2 ) u dospělých 1,5-3,5 hod., při poruše funkce ledvin – 3-11 hod. Poločas u dětí od 3 let do 16 let – 3-6,5 hod. Slabě se vylučuje při hemodialýze.
Farmakodynamika
Bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem účinku narušuje proces syntézy bílkovin v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin transportem ribonukleových kyselin do ribozomů.
Účinné proti kmenům bakterií rezistentních na penicilin, tetracykliny a sulfonamidy.
Působí proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, patogenům hnisavých, střevních infekcí, meningokokových infekcí: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. ( в т . ч . Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. ( в т . ч . Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řádek kmeny Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. ( в т . ч . Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae .
Neovlivňuje acidorezistentní bakterie (vč. Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter spp., Serratia marcescens, indol-pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, prvoci a houby.
Mikrobiální rezistence se vyvíjí pomalu.
Indikace
Infekce močových a žlučových cest způsobené mikroorganismy citlivými na chloramfenikol.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na chloramfenikol nebo jiné složky léčiva, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, selhání jater a/nebo ledvin, těhotenství, kojení, děti do 3 let a vážící méně než 20 let kg .
S opatrností
Pacienti, kteří byli dříve léčeni cytotoxickými léky nebo radiační terapií.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Reklama: RLS-Bibliomed LLC, TIN 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Orálně (30 minut před jídlem, a pokud se objeví nevolnost a zvracení – 1 hodinu po jídle) 3-4krát denně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 250–500 mg, denní dávka je 2000 mg.
Pro děti starší 3 let a vážící více než 20 kg použijte 12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 25 mg/kg každých 12 hodin (pod kontrolou koncentrace léčiva v krevním séru). Průměrná délka léčby je 8–10 dní.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou distribuovány v souladu s klasifikací poškození orgánů a orgánových systémů podle slovníku MedDRA.
Infekční a parazitární onemocnění
Sekundární plísňová infekce.
Poruchy krve a lymfatického systému
Retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erytrocytopenie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Kožní vyrážka, angioedém.
Poruchy nervového systému
Psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, zrakové a sluchové halucinace, bolest hlavy.
Porušení orgánu zraku
Zánět zrakového nervu, snížená zraková ostrost.
Poruchy sluchu a labyrintu
Snížená sluchová ostrost.
Gastrointestinální poruchy
Dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost rozvoje se snižuje při užívání 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dysbakterióza (potlačení normální mikroflóry).
Interakce
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450Proto při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem a nepřímými antikoagulancii dochází k oslabení metabolismu těchto léků, pomalejší eliminaci a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.
Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.
Při současném použití s erythromycinem, klindamycinem, linkomycinem je pozorováno vzájemné oslabení účinku vzhledem k tomu, že chloramfenikol může tyto léky vytěsnit z navázaného stavu nebo zabránit jejich vazbě na podjednotku 50S bakteriálních ribozomů.
Současné užívání s léky inhibujícími hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňujícími metabolismus v játrech, s radioterapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu.
Při předepisování s perorálními hypoglykemickými léky se jejich účinek zvyšuje (supresí metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě).
Myelotoxická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.
Nadměrná dávka
Potlačení krvetvorby kostní dřeně, gastrointestinální poruchy, poškození jater a ledvin, neuropatie (včetně zrakového nervu) a retinopatie.
Hemosorpce, symptomatická terapie.
Zvláštní instrukce
Během léčby je nezbytné systematické sledování vzorců periferní krve.
Při současném užívání ethanolu se může vyvinout reakce podobná disulfiramu (překrvení kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
10 tablet na obrysový bezbuněčný obal vyrobený z papíru potaženého polyethylenem nebo papírových přířezů pro obrysové bezbuněčné balení léků.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2 nebo 5 blistrových balení spolu s návodem k použití je umístěno v kartonovém obalu.
50, 100, 200, 300 nebo 700 konturových bezbuněčných balíčků nebo konturovacích balíčků, spolu se stejným počtem návodů k použití, je umístěno v přepravním obalu (pro nemocnice).
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 30°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Analogy (synonyma) léku Levomycetin
Objednávejte v lékárnách
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023