Nitox Forte je veterinární lék k léčbě skotu s onemocněními bakteriální etiologie. Léková forma – injekční roztok. Ve vzhledu je droga viskózní kapalina od zelenohnědé po tmavě hnědou.
KOMPOZICE
Nitox Forte v 1 ml obsahuje jako účinné látky: oxytetracyklin (ve formě dihydrátu) -300 mg, flunixcin meglumin – 20 mg a jako pomocné látky: oxid hořečnatý (prolongátor), rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), N-methylpyrrolidon.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Nitox Forte patří do farmakoterapeutické skupiny tetracyklinů v kombinacích.
Dihydrát oxytetracyklinu, antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, které je součástí přípravku, působí bakteriostaticky na většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně streptokoků, stafylokoků, korynebakterií, klostridií, erysipelothrix, pasteurell, fusobakterie, salmonely, bakterie pseudomonády , escherichie, chlamydie, rickettsie a spirochety. Mechanismus účinku oxytetracyklinu spočívá v potlačení syntézy proteinů mikroorganismů. ): Plný (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání, přičemž terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 120 hodin.
Flunixin, který je součástí léku, je nesteroidní protizánětlivé činidlo, je neselektivním inhibitorem cyklooxygenáz (COXl a COX2), inhibuje syntézu prostaglandinů E2 – mediátorů zánětu, což způsobuje jeho analgetický, anti- zánětlivý, antipyretický a antitoxický účinek proti bakteriálním endotoxinům. Po parenterálním podání se flunixin rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 5-45 minutách, akumuluje se v ohnisku zánětu a poskytuje terapeutický účinek trvající až 24 hodin.
Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci – částečně mlékem. Flunixin se z těla vylučuje převážně stolicí a v menší míře močí.
Podle stupně dopadu na tělo patří Nitox Forte mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
INDIKACE
Nitox Forte se předepisuje skotu a prasatům k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacího systému, gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému, pasteurelózy, peritonitidy, hnisavé artritidy, chirurgických, ranných infekcí, keratokonjunktivitidy, hniloby nohou, anaplazmózy, syndromu MMA u prasnic a další primární a sekundární infekce bakteriální etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na tetracykliny.
APLIKACE
Nitox Forte se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (30 mg dihydrátu oxytetracyklinu a 2 mg flunixinu na 1 kg hmotnosti). V případě potřeby a při chronickém průběhu onemocnění je povoleno opakované podávání léku Nitox Forte po 5 dnech.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla u dospělých zvířat je 10 ml, u mladých zvířat – 5 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být podán zvířatům na několik míst.
Při teplotách pod 5°C se viskozita léčiva mírně zvyšuje a jeho podávání může být obtížné. V tomto případě se doporučuje zahřát roztok a stříkačky na pokojovou teplotu, což usnadní natažení léku do stříkačky a podání zvířatům.
Pro použití přípravku Nitox Forte by se neměly používat automatické injektory a opakovaně použitelné injekční stříkačky s PVC složkami, protože složky léku je mohou ovlivnit.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky předávkování: odmítání krmení, zánětlivá reakce v místě vpichu, příznaky nefropatie, gastrointestinální krvácení. V tomto případě se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Nitoks Forte se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné lék znovu použít, je třeba dodržet interval mezi injekcemi stanovený v pokynech.
Porážka skotu a prasat na maso je povolena nejdříve 35 dní po poslední injekci přípravku Nitox® Forte. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení masožravých zvířat.
VEDLEJŠÍ EFEKTY
Při použití léku v souladu s tímto návodem nejsou vedlejší účinky a komplikace zpravidla pozorovány. U některých zvířat se může v místě vpichu objevit lokální zánětlivá reakce ve formě erytému a svědění, které rychle vymizí a nevyžadují léčbu.
Se zvýšenou individuální citlivostí zvířete na antibiotika tetracyklinové skupiny a rozvojem stabilní alergické reakce se provádí desenzibilizační terapie. V případě anafylaktického šoku se zvířatům předepisuje adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika v souladu s návodem k jejich použití.
KONTRAINDIKACE
Kontraindikací k použití léku je zvýšená individuální citlivost zvířete na tetracyklinová antibiotika a / nebo nesteroidní protizánětlivé léky. Je zakázáno nitrožilní nebo intraaortální podávání přípravku Nitox® Forte, jeho použití při srdeční, jaterní nebo ledvinové nedostatečnosti a u zvířat s plísňovými infekcemi, jakož i u dojnic, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
Lék Nitox Forte by se neměl používat u samic v pozdní březosti, stejně jako u mladých zvířat v období růstu zubů z důvodu možné změny barvy skloviny. U prasnic v období krmení při léčbě syndromu MMA používejte opatrně pod dohledem veterinárního lékaře. Je zakázáno používat Nitox® Forte u krav v laktaci, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
Nitox Forte nelze užívat současně s estrogeny, s baktericidními léky řady penicilinů a cefalosporinů, z důvodu možného snížení antibakteriálního účinku, současně s nesteroidními protizánětlivými léky a kortikosteroidy, stejně jako 24 hodin před a 24 hodin hodin po ukončení jejich užívání, kvůli zvýšenému riziku ulcerace v gastrointestinálním traktu.
ŽIVOTNOST A SKLADOVÁNÍ
Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, v suchu a temnu při teplotě 5°C až 25°C. Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 24 měsíců od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní.
1. Název léčivého přípravku pro veterinární použití:
– obchodní název: Nitoks ® Forte (Nitox Forte);
– mezinárodní nechráněné názvy účinných látek: oxytetracyklin, flunixin meglumin.
2. Léková forma: injekční roztok.
Nitox® Forte v 1 ml obsahuje jako účinné látky: oxytetracyklin (ve formě dihydrátu) – 300 mg, flunixin meglumin – 20 mg a jako pomocné látky: oxid hořečnatý (prolongátor), rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), N-methylpyrrolidon.
3. Vzhledově je droga viskózní kapalina od zelenohnědé po tmavě hnědou.
Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobce je 2 roky od data výroby, po otevření primárního obalu – 28 dní.
Je zakázáno používat přípravek Nitoks® Forte po uplynutí doby použitelnosti.
4. Nitoks® Forte se vyrábí balený ve skleněných lahvičkách po 20, 50, 100, 250 ml, 500 ml ve skleněných lahvičkách příslušného objemu, uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry se sponami pro kontrolu prvního otevření. Lahvičky s lékem mohou být baleny do jednotlivých kartonových balení. Každá jednotka balení je dodávána s návodem k použití.
5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 5°C až 25°C.
6. Nitoks® Forte by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný léčivý přípravek se likviduje v souladu s požadavky platné legislativy.
8. Nitoks® Forte se vydává bez lékařského předpisu veterinárního lékaře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Nitoks® Forte patří do farmakoterapeutické skupiny tetracyklinů v kombinacích.
10. Oxytetracyklin dihydrát, antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, které je součástí léčiva, působí bakteriostaticky na většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně streptokoků, stafylokoků, korynebakterií, klostrídia, erysipelothrix, pasteurely, fusomonakterie, salmonely, aktinobakterie, escherichie, chlamydie, rickettsie a spirochety. Mechanismus účinku oxytetracyklinu spočívá v potlačení syntézy proteinů mikroorganismů. Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v orgánech a tkáních 30-50 minut po podání, přičemž terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 120 hodin.
Flunixin, který je součástí léku, je nesteroidní protizánětlivé činidlo, je neselektivním inhibitorem cyklooxygenáz (COX1 a COX2), inhibuje syntézu prostaglandinů E2 – zánětlivých mediátorů, což způsobuje jeho analgetický, anti- zánětlivý, antipyretický a antitoxický účinek proti bakteriálním endotoxinům. Po parenterálním podání se flunixin rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 5-45 minutách, akumuluje se v ohnisku zánětu a poskytuje terapeutický účinek trvající až 24 hodin.
Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci – částečně mlékem. Flunixin se z těla vylučuje převážně stolicí a v menší míře močí.
Nitoks® Forte patří podle stupně dopadu na tělo mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
11. Nitox® Forte se předepisuje skotu a prasatům k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacího ústrojí, gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému, pasteurelózy, peritonitidy, hnisavé artritidy, operačních sálů, infekcí ran, keratokonjunktivitidy, hniloby paznehtů, anaplazmózy, MMA syndrom u prasnic a další primární a sekundární infekce bakteriální etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na tetracykliny.
12. Kontraindikací použití léku je zvýšená individuální citlivost zvířete na tetracyklinová antibiotika a/nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva. Je zakázáno nitrožilní nebo intraaortální podávání přípravku Nitox® Forte, jeho použití při srdeční, jaterní nebo renální insuficienci a u zvířat s plísňovými infekcemi, jakož i u dojnic, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
13. Při práci s Nitoks® Forte byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami.
Lidé s přecitlivělostí na složky léku by se měli vyhýbat přímému kontaktu s Nitox® Forte. Při práci s lékem nekuřte, nepijte a nejezte. Na konci práce s lékem by se měly ruce umýt teplou vodou a mýdlem. Prázdné nádoby pod léčivým přípravkem se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
V případě náhodného kontaktu léčivého přípravku s kůží nebo sliznicemi očí je třeba je omýt velkým množstvím vody. V případě alergických reakcí nebo při náhodném požití přípravku Nitox® Forte do lidského těla byste měli okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (měli byste mít s sebou návod k použití léku nebo štítek).
14. Lék Nitox® Forte by se neměl používat u fen v pozdním stádiu březosti, stejně jako u mladých zvířat v období růstu zubů z důvodu možného zabarvení skloviny. U prasnic v období krmení při léčbě syndromu MMA používejte opatrně pod dohledem veterinárního lékaře. Je zakázáno používat Nitox® Forte u krav v laktaci, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
15. Nitox® Forte se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (30 mg dihydrátu oxytetracyklinu a 2 mg flunixinu na 1 kg tělesné hmotnosti). V případě potřeby a při chronickém průběhu onemocnění je povoleno opakované podávání léku Nitox® Forte po 5 dnech.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla u dospělých zvířat je 10 ml, u mladých zvířat – 5 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být podán zvířatům na několik míst.
Při teplotách pod 5°C se viskozita léčiva mírně zvyšuje a jeho podávání může být obtížné. V tomto případě se doporučuje zahřát roztok a stříkačky na pokojovou teplotu, což usnadní natažení léku do stříkačky a podání zvířatům.
Pro použití přípravku Nitox Forte by se neměly používat automatické injektory a opakovaně použitelné injekční stříkačky s PVC složkami, protože složky léku je mohou ovlivnit.
Mytí opakovaně použitelných injekčních stříkaček a injektorů 95% etylalkoholem ihned po jejich použití snižuje pravděpodobnost negativních účinků složek léčiva na složky. K tomu musí být injekční stříkačka nebo injektor zcela naplněn alkoholem a ponechán po dobu 5-10 minut, poté alkohol z nástroje odstraňte.
16. Při použití léku v souladu s tímto návodem nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. U některých zvířat se může v místě vpichu objevit lokální zánětlivá reakce ve formě erytému a svědění, které rychle vymizí a nevyžadují léčbu.
Se zvýšenou individuální citlivostí zvířete na antibiotika tetracyklinové skupiny a rozvojem stabilní alergické reakce se provádí desenzibilizační terapie. V případě anafylaktického šoku se zvířatům předepisuje adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika v souladu s návodem k jejich použití.
17. Příznaky předávkování: odmítání krmení, zánětlivá reakce v místě vpichu, příznaky nefropatie, gastrointestinální krvácení. V tomto případě se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
18. Nitox® Forte nelze užívat současně s estrogeny, s baktericidními léky řady penicilinů a cefalosporinů z důvodu možného snížení antibakteriálního účinku, současně s nesteroidními protizánětlivými léky a kortikosteroidy, stejně jako 24 hodin před a 24 hodin po ukončení jejich užívání, kvůli zvýšenému riziku ulcerace v gastrointestinálním traktu.
19. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
20. Nitoks® Forte se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné lék znovu použít, je třeba dodržet interval mezi injekcemi stanovený v pokynech.
21. Porážka skotu a prasat na maso je povolena nejdříve 35 dní po poslední injekci Nitox® Forte. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení masožravých zvířat.
