Mezinárodní nechráněný název: benzylpenicilin, dihydrostreptomycin.
1.2 Léková forma: suspenze pro intramuskulární injekci.
1.3 Lék v 1 ml obsahuje jako léčivé látky benzylpenicilin prokain – 200 000 IU a dihydrostreptomycin sulfát – 200 mg, dále pomocné látky (prokain-hydrochlorid, citrát sodný, dinatrium-edetát, natriumformaldehydsulfoxylát, povidon K12, natrium-nipaseptát, nipaidát sodný kyselina citrónová a voda na injekci).
1.4 Vzhled léku je suspenze bílé až žlutavě bílé.
1.5 Penstrep-400 se vyrábí balený po 50 ml a 100 ml v průhledných skleněných lahvičkách, utěsněných pryžovými zátkami, vyztužených hliníkovými uzávěry a balených v samostatné kartonové krabici s návodem k použití.
1.6 Lék se uchovává v obalu výrobce na místě chráněném před světlem, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě plus 2 °C až plus 8 °C.
1.7 Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí.
1.8 Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování je 2 roky od data výroby.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 14 dní při teplotě od plus 2 °C do plus 8 °C, v původním obalu a chráněn před světlem.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
2.1 Lék má široké spektrum antimikrobiální aktivity.
2.2 Benzylpenicilin prokain a dihydrostreptomycin sulfát, které jsou součástí léčiva, mají synergický účinek.
Lék působí baktericidně na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy, jako jsou: Corynebacterium spp., Listeria spp., Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Klebmonella spp. , Pasteurella spp., Haemophilus spp. a další.
2.3 Benzylpenicilin Prokain patří do skupiny b-laktamových antibiotik, narušuje syntézu mukopeptidové složky kyseliny acetylmuramové nezbytné pro stavbu bakteriální buněčné stěny.
Dihydrostreptomycin sulfát, antibiotikum ze skupiny aminoglykosidů, inhibuje syntézu proteinů vazbou na bakteriální 30 S-podjednotku ribozomu, což způsobuje špatné čtení transferové RNA a způsobuje, že bakterie nedokáže syntetizovat proteiny nezbytné pro její růst.
V kombinaci dihydrostreptomycin a benzylpenicilin zesilují vzájemné působení proti určitým bakteriím.
Tento synergický efekt se vysvětluje tím, že benzylpenicilin potlačením syntézy buněčných stěn narušuje bariéru relativní permeability bakteriální buněčné stěny pro streptomycin, což je polární látka s nízkou schopností pronikat do bakteriálních buněk.
2.4 Po intramuskulární injekci se lék pomalu vstřebává a zadržuje se v krvi v terapeutické koncentraci po dobu 18-24 hodin.
Benzylpenicilin se z těla vylučuje převážně ledvinami a jen malá část – se žlučí, dihydrostreptomycinem – převážně ledvinami v nezměněné formě.
JAK POUŽÍVAT VETERINÁRNÍ LÉK
3.1 Penstrep-400 se používá k léčbě skotu, koz, ovcí a prasat s artritidou a mastitidou bakteriální etiologie, infekcí gastrointestinálního traktu, dýchacích cest a močových cest způsobených mikroorganismy citlivými na benzylpenicilin a dihydrostreptomycin.
3.2 Lék se podává intramuskulárně v následujících dávkách:
– skot – 1 ml na 20 kg tělesné hmotnosti zvířete jednou denně po dobu 3 dnů;
– telata, kozy, ovce a prasata – 1 ml na 10 kg tělesné hmotnosti zvířete jednou denně po dobu 3 dnů.
Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Objem léčiva podaného na jedno místo vpichu by neměl překročit:
20 ml – pro skot,
10 ml – pro prasata,
5 ml – pro telata, ovce a kozy.
Následné injekce léku do stejného místa vpichu nejsou povoleny.
3.3 Při použití léku v souladu s tímto návodem se vedlejší účinky zpravidla objevují zřídka.
Patří mezi ně alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka a angioedém.
Pokud se takové reakce objeví, je třeba přerušit užívání léku, předepsat antihistaminika a přípravky obsahující vápník.
3.4 V případě předávkování lékem se mohou objevit následující příznaky: třes, nevolnost, zvracení, poruchy koordinace a horečka.
K odstranění příznaků akutního předávkování je předepsán atropin sulfát.
Při zavedení vysokých dávek léku u prasnic může být březost přerušena po 1-3 dnech.
Při dlouhodobém užívání léku se může vyvinout hluchota.
3.5 Je zakázáno užívat lék s tetracykliny, amfenikoly, makrolidy, linkosamidy, jinými oto- a nefrotoxickými léky (gentamicin, kanamycin, neomycin aj.).
3.6 Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na peniciliny a aminoglykosidy, s těžkou renální insuficiencí a závažným poškozením jaterních a srdečních funkcí.
Nedovolte intravenózní použití, stejně jako míchání léku s jinými látkami.
3.7 Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve 21 dnů po posledním užití drogy, použití vedlejších produktů pro potravinářské účely – nejdříve 45 dnů.
Maso a droby ze zvířat povinně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro masožravá zvířata.
Mléko dojných zvířat je povoleno používat pro potravinářské účely nejdříve 7 dní po posledním užití drogy.
Mléko získané před stanoveným datem lze po převaření použít jako krmivo pro zvířata.
OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
4.1 Při práci s léčivem byste měli dodržovat pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivy.
POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE
5.1 V případě komplikací po užití léku je jeho užívání zastaveno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází.
Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny.
Při potvrzení zjištění negativního účinku léku na organismus zvířete veterinární specialisté odeberou vzorky v požadovaném množství pro laboratorní testy, sepíší protokol o odběru vzorků a odešlou jej do státní instituce „Běloruské státní veterinární centrum“ (220005, Minsk, Krasnaya St., 19A) za potvrzení shody s regulačními dokumenty.
CELÉ JMÉNO VÝROBCE
6.1 Interchemie Werken “De Adelaar” Eesti AS, Vanapere odpaliště 14, vesnice Puunsi, Viimsi, okres Harju, 74013, Estonsko Estonsko
Pokud najdete chybu, vyberte část textu a stiskněte Ctrl + Enter.
Antibiotikum. Používá se při onemocněních způsobených mikroorganismy citlivými na penicilin a streptomycin, včetně artritidy, mastitidy, septikémie, infekcí močových cest, escherichiózy, pasteurelózy, salmonelózy, listeriózy, hemofilie, erysipelu a streptokokózy prasat, bakteriálních infekcí dýchacího a gastrointestinálního traktu.
instrukce č.
o použití veterinárního léčiva “PEN-STREP”
1 OBECNĚ
1.1 Pen-strep (Pen-strep).
1.2 Lék je sterilní bílá nebo nažloutlá suspenze.
1.3 1,0 cm 3 léčiva obsahuje 200 000 IU benzylpenicilin-prokainu (benzylpenicilin novokain) a 200 mg dihydrostreptomycin sulfátu, neutrální složky – stabilizátory, konzervanty a vodu na injekci.
1.4 Droga se vyrábí v bezbarvých skleněných lahvích o obsahu 100 cm 3 .
1.5 Lék se skladuje v původním obalu podle seznamu B, v suchu a temnu při teplotě plus 15 až plus 25 °C.
Přípustná teplota při přepravě v přepravním kontejneru (izotermickém kontejneru) po dobu 7 dnů od mínus 20 do plus 30 °C.
Doba použitelnosti léku je 2 (dva) roky od data výroby při dodržení pravidel skladování.
2 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
2.1. Kombinace benzylpenicilin-prokainu a dihydrostreptomycin sulfátu má synergický účinek, který poskytuje široké spektrum antimikrobiální aktivity proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům (Staphylococcus spp., Prohemolytické streptokoky, Corynebacterium spp., Erysipelothrix, Actinobacillus spp., Pastinobacillusella spp. spp., atd.), včetně rezistence vůči penicilinovým kmenům.
2.2 Benzylpenicilin prokainová sůl je antibiotikum ze skupiny dlouhodobě působících penicilinů. Má úzké spektrum aktivity, s převažujícím účinkem na grampozitivní mikroorganismy.
Citlivé na penicilin: streptokoky, stafylokoky, pneumokoky, diplokoky, spirochéty. V terapeutické dávce působí na mikrobiální buňku bakteriostaticky.
Dihydrostreptomycin sulfát je antibiotikum aminoglykosidové skupiny. Mechanismus účinku je spojen s porušením syntézy proteinů na úrovni ribozomů. Působí proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, včetně těch, které jsou rezistentní na jiná antibiotika (penicilin, chloramfenikol, tetracyklin).
2.3 Při parenterálním podání se benzylpenicilin a dihydrostreptomycin rychle vstřebávají a maximálních plazmatických koncentrací antibiotik je dosaženo během 1 hodiny. Přítomnost benzylpenicilin-prokainu v kompozici poskytuje prodloužený terapeutický účinek po dobu 24 hodin.
Antibiotika se z těla vylučují především močí.
3 POŘADÍ APLIKACE LÉKU
3.1 Pen-strep se používá u skotu, malého skotu, koní, prasat, psů a koček při infekcích dýchacích cest (pneumonie, bronchitida, tracheitida), gastrointestinálního traktu (enteritida, peritonitida, salmonelóza, průjem), urogenitálního systému (cystitida, metritida), infekční onemocnění kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, infekce kopyt, hnisavé záněty kloubů, pupeční sepse), mytí koně, mastitida, erysipel prasat, klostridióza, za účelem prevence sekundárních bakteriálních infekcí, vč. v pooperačním období.
3.2 Pen-strep se podává všem typům zvířat intramuskulárně, subkutánně nebo intraperitoneálně rychlostí: 1,0 ml na 10-20 kg tělesné hmotnosti zvířete 1krát denně po 24 hodinách a 48 hodinách.V případě potřeby by léčba měla pokračovat až do úplného uzdravení. Pokud do 3 dnů nedojde ke klinickému zlepšení, doporučuje se znovu testovat citlivost mikroorganismů na penicilin a dihydrostreptomycin.
Před použitím lahvičku protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
3.3 Je-li požadováno podávání léku ve velkých objemech, celková dávka se rozdělí na 15 ml pro koně, 6 ml pro skot, 3 ml pro malé přežvýkavce a 1,5 ml pro prasata na každé místo vpichu.
3.4 Při použití léku jsou možné alergické reakce, neuromuskulární blokáda, výskyt vestibulo- a nefrotoxických reakcí. Kojící prasnice a prasata ve výkrmu mohou pociťovat slinění, zvracení, zhoršenou koordinaci pohybů a celkovou nevolnost.
3.5 Nepředepisovat přípravek zvířatům s přecitlivělostí na penicilinová antibiotika a aminoglykosidy, s renální a kardiovaskulární insuficiencí. Neužívejte Pen-Strep současně nebo následně s jinými ototoxickými a nefrotoxickými léky (neomycin, kanamycin, gentamicin). Nedoporučuje se podávat samicím v poslední třetině březosti.
3.6 Porážka skotu, drobných hospodářských zvířat a prasat na maso je povolena nejdříve 12 dnů po posledním užití drogy. Mléko dojnic a ovcí je povoleno používat nejdříve 6 dní po posledním užití drogy. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
4 OSOBNÍ PREVENČNÍ OPATŘENÍ
4.1 Při práci s lékem je nutné dodržovat obecně uznávaná osobní hygienická a bezpečnostní opatření.
5 POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE
5.1 V případě komplikací po užití léku je jeho užívání zastaveno, spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav na území, kde se nachází.
Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání tohoto léku v souladu s pokyny. Při potvrzení zjištění negativního účinku léku na organismus zvířete odeberou veterinární specialisté vzorky v požadovaném množství pro laboratorní vyšetření, sepíší protokol o odběru a zašlou jej Státnímu ústavu „Běloruské státní veterinární centrum“ k potvrzení splnění regulační dokumenty.
6 CELÉ JMÉNO VÝROBCE
6.1 ImmKont GmbH (Německo), Angermünder str. 45, Eberswalde D-16227, Německo. Telefon fax +49 3334 383075; e-mail: immcont@t-online.de.
Návod byl vyvinut specialisty ImmKont GmbH (Německo)
Zástupce ImmKont GmbH (Německo) Tokarev S.V.
