Průhledná kapalina od zelenožluté po žlutohnědou. Během skladování se může vytvořit zákal a/nebo sediment.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Má imunostimulační a protizánětlivý účinek.
Indikace
Při komplexní léčbě chronických, recidivujících, infekčních a zánětlivých onemocnění dýchacích cest (rýma, faryngitida, laryngitida, tracheitida, bronchitida).
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva (včetně rostlin z čeledi Asteraceae), progresivní systémová onemocnění (tuberkulóza, leukémie, roztroušená skleróza), děti do 12 let, těhotenství, kojení.
S opatrností
Onemocnění jater, alkoholismus, traumatické poranění mozku, onemocnění mozku, děti starší 12 let.
Pokud máte některou z uvedených chorob, nezapomeňte se před užitím léku poradit se svým lékařem.
Těhotenství a laktemie
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Před použitím se doporučuje protřepat. Dospělí a děti/starší 12 let 25–35 kapek 3x denně před jídlem. Průměrná délka léčby je 2–3 týdny. Po konzultaci s lékařem je možné opakování kurzu.
Pokud během léčebného období nedojde ke zlepšení, nebo se příznaky zhorší, nebo se objeví nové příznaky, je nutné se poradit s lékařem.
Používejte lék pouze podle indikací, způsobu aplikace a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinek
Možné jsou alergické reakce (hyperémie, otok obličeje, dušnost, pokles krevního tlaku).
Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech, nebo se zhorší, nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Nadměrná dávka
Při překročení doporučených dávek nebo délky užívání echinaceové tinktury se mohou rozvinout příznaky dysfunkce trávicího traktu (nevolnost, zvracení), zvýšené nervové vzrušení, poruchy spánku a alergické reakce.
V případě překročení dávkování přerušte užívání léku a proveďte okamžitá opatření symptomatické a podpůrné terapie (v souladu s klinickým stavem pacienta).
Interakce
Je možné snížit účinnost léků, které mají imunosupresivní účinek.
Pokud užíváte výše uvedené nebo jiné léky (včetně léků volně prodejných), poraďte se před použitím tinktury Echinacea se svým lékařem.
Zvláštní instrukce
Maximální denní dávka léčiva obsahuje až 0,8 g absolutního ethylalkoholu.
Řízení dopravy
Po dobu užívání léku je třeba dbát opatrnosti při provádění potenciálně rizikových činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera, operátora).
Forma vydání
25, 30, 50 ml v lahvičkách z oranžového skla, uzavřených polyetylenovou zátkou a polymerovým šroubovacím uzávěrem (s nebo bez kontroly prvního otevření), nebo polyethylenovou zátkou s kapátkem a polymerovým šroubovacím uzávěrem (s nebo bez kontroly prvního otevření), nebo polymerový šroubovací uzávěr s těsnícím prvkem (s nebo bez zjevné manipulace) nebo hliníkový uzávěr.
25, 30, 50 ml každá v oranžových skleněných lahvičkách s kapátkem, uzavřených polyetylenovou zátkou a šroubovacím polymerovým uzávěrem (s kontrolou prvního otevření nebo bez něj) nebo polyetylenovou zátkou a šroubovacím polymerovým uzávěrem (s nebo bez kontroly prvního otevření), nebo víko šroubovací polymer s těsnícím prvkem (s nebo bez kontroly prvního otevření).
25, 30, 50 ml v polymerových lahvičkách nebo lahvičkách s kapátkem (polyethylen, polyethylentereftalát), uzavřených polyetylenovou zátkou (tryska) a šroubovacím polymerovým uzávěrem (s nebo bez kontroly prvního otevření), nebo polyetylenovou zátkou kapátka (vložit , kapátko) a šroubovací polymerový uzávěr (s nebo bez první kontroly neoprávněné manipulace), nebo šroubovací polymerový uzávěr (s nebo bez první kontroly neoprávněné manipulace), nebo uzavírací šroubovací polymerový uzávěr (s nebo bez první manipulace kontrola), nebo polymerový uzávěr (s nebo bez první kontroly neoprávněné manipulace).
Na lahvičky a lahvičky s kapátkem se lepí etikety z etiketového nebo psacího papíru, případně samolepicí etikety.
Každá lahvička, lahvička s kapátkem, spolu s návodem pro lékařské použití, je umístěna v balení z kartonu typu A nebo chrom-ersatz. Na kartonovém obalu je povoleno aplikovat plné znění návodu k lékařskému použití.
Lahvičky, lahvičky s kapátkem v množství od 10 do 200 se stejným počtem pokynů pro lékařské použití jsou umístěny v polyethylenové smršťovací fólii nebo v krabici z vlnité lepenky nebo v kartonové krabici (pro nemocnice).
Etikety z etiketového nebo psacího papíru, případně samolepicí etikety se lepí na smršťovací fólii, krabici nebo krabici.
Účinná látka: 1 lahvička obsahuje tinktury z kořenů Echinacea purpurea (Radices Echinaceae purpureae) (1:5) (extrakt – ethanol 50%) – 40 ml.
Dávková forma
Kapalina je žlutohnědé barvy, s aromatickou vůní. Přítomnost sedimentu je povolena.
Farmakologická skupina
Cytokiny a imunomodulátory.
Komplex účinných látek zvyšuje fagocytární aktivitu neutrofilů a makrofágů, stimuluje syntézu interleukinu-1, stimuluje přeměnu B-lymfocytů na plazmatické buňky a zlepšuje funkce T-helper buněk. Polysacharidy inulin, levulóza a betain zlepšují metabolické procesy, zejména v játrech a ledvinách. Má antivirové, antibakteriální, antimykotické vlastnosti.
Indikace
V rámci komplexní léčby imunodeficitních stavů u chronických recidivujících zánětlivých onemocnění různé lokalizace. Po antibiotické terapii, cytostatické, imunosupresivní, radiační terapii. Počáteční projevy ARVI, s dlouhodobým užíváním antibiotik.
Lokálně: ošetření ran, které se dlouho nehojí.
Kontraindikace
Přecitlivělost na účinné látky obsažené v droze, alergie na mnohokvěté a jiné rostliny, diabetes mellitus, progresivní systémová onemocnění. Nepoužívat u pacientů s progresivním systémovým onemocněním, jako je roztroušená skleróza, onemocnění krvetvorného systému (leukémie, agranulocytóza), rakovina, primární imunodeficience, primární imunosuprese, chronické virové infekce, jiná autoimunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes, tuberkulóza, kolagenóza, rozšířená ateroskleróza, AIDS, infekce HIV).
Vhodná bezpečnostní opatření pro použití
Délka léčby tinkturou Echinacea by neměla přesáhnout 8 týdnů. Při skladování tinktury může dojít k jejímu zakalení a tvorbě sedimentu, který se skládá z aktivních polysacharidů, proto je třeba lahvičku před užitím drogy protřepat.
Použití během těhotenství nebo kojení
Během tohoto období by se lék neměl používat.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů
Měli byste se zdržet řízení vozidel a práce s potenciálně nebezpečnými mechanismy.
Kvůli obsahu etanolu není určeno pro děti do 12 let.
Dávkování a podávání
Pro dosažení rychlého účinku u akutních stavů užívají dospělí na začátku léčby 40 kapek tinktury a do 2:00 dalších 20 kapek. Dále se lék užívá 20 kapek 3krát denně. Průběh léčby není delší než 8 týdnů.
Pro děti starší 12 let se tinktura předepisuje v ředění 1: 2 nebo 1: 3, 5-10 kapek 2-3krát denně, 30 minut před jídlem.
Při ošetření ran se tinktura aplikuje lokálně na postižená místa. Zevně se používá na obklady, tampony. 20 – 60 kapek tinktury se zředí ve 100 ml izotonického roztoku chloridu sodného, gáza se tímto roztokem navlhčí, přiloží na ránu a překryje kompresním papírem. Obvaz se mění dvakrát denně. Doporučená délka léčby je od 1 do 8 týdnů.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, poruchy trávicího traktu, poruchy spánku, zvýšená excitabilita, poruchy spánku.
Léčba: symptomatická terapie.
Nežádoucí účinky
Echinacea může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce. Četnost jejich výskytu není známa. Vzácně se mohou objevit reakce z přecitlivělosti ve formě zarudnutí kůže, svědění a otoku obličeje. Někdy je možná vyrážka, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém kůže, Quinckeho edém, bronchospasmus s obstrukcí, astma, anafylaktický šok. Méně časté: závratě, hypotenze, nauzea, zvracení, průjem.
Ojediněle byly hlášeny souvislosti s autoimunitními onemocněními (diseminovaná encefalomyelitida, erythema nodosum, imunotrombocytopenie, Evansův syndrom, Sjogren-Larssenův syndrom s poruchou renálních tubulárních funkcí).
Při dlouhodobém užívání (více než 8 týdnů) se může objevit leukopenie.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lék obsahuje etanol, který může zvýšit vstřebávání a farmakologický účinek některých sedativ a nepřímo změnou aktivity systému cytochromu P450 ovlivnit eliminaci léků, které jsou metabolizovány za účasti enzymů tohoto systému. Ethanol může způsobit reakci podobnou disulfiramu, pokud se používá současně, například s některými antibakteriálními látkami.
