Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Držitel osvědčení o registraci:
Dávková forma
Forma uvolňování, balení a složení léku Portalak ®
Sirup ve formě průhledné, viskózní, bezbarvé až hnědožluté kapaliny.
1 ml | |
laktulóza | 667 mg |
Pomocné látky: čištěná voda.
200 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
250 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
480 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
500 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
1000 ml – polyetylenové lahve (1) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Projímadlo. Laktulóza je disacharid skládající se z galaktózy a fruktózy a není hydrolyzován disacharidázami ve sliznici tenkého střeva. Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní motilitu, zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů.
Laktulóza je štěpena střevní flórou tlustého střeva na nízkomolekulární organické kyseliny, což vede ke snížení pH a zvýšení osmotického tlaku a v důsledku toho ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní motilitu a ovlivňují konzistenci stolice. Obnovuje se fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.
U jaterní encefalopatie je účinek připisován potlačení proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (například laktobacilů), přechodu amoniaku do iontové formy v důsledku okyselení obsahu tlustého střeva; pohyby střev v důsledku sníženého pH v tlustém střevě a osmotický účinek; stejně jako snížení obsahu toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.
Laktulóza jako prebiotická látka podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifidobakterie a laktobacily, a zároveň inhibuje růst potenciálně patogenních bakterií, jako jsou Clostridium spp. a Escherichia coii, což zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.
Farmakokinetika
Absorpce je nízká. Laktulóza se z tenkého střeva vstřebává pouze z 0,4-2 %, poté se dostává do tlustého střeva, kde je odbourávána střevní mikroflórou. Metabolizovány za vzniku jednoduchých organických kyselin – především kyseliny mléčné a v menší míře kyseliny octové a mravenčí.
Indikace účinných látek léku Portalac ®
Chronická zácpa, stejně jako nemoci vyžadující úlevu od pohybu střev. Prevence a léčba jaterní encefalopatie u dospělých.
Otevřete seznam kódů ICD-10
Kód ICD-10 | čtení |
K59.0 | Zácpa |
K72 | Jaterní selhání, jinde nezařazené (včetně jaterního kómatu, jaterní encefalopatie) |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Uvnitř. Dávka a režim použití, délka léčby se stanoví individuálně v závislosti na indikacích, věku pacienta a odpovědi na léčbu.
Nežádoucí účinek
Metabolické poruchy: velmi vzácně – hypernatrémie; frekvence neznámá – poruchy metabolismu vody a elektrolytů, ke kterým dochází v důsledku průjmu.
Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, plynatost, průjem.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na laktulózu; střevní obstrukce; nesnášenlivost fruktózy, galaktózy; nedostatek laktázy; glukózo-galaktózová malabsorpce; galaktosémie; krvácení z konečníku (není způsobeno hemoroidy); podezření na apendicitidu, akutní zánětlivá onemocnění břišních orgánů.
S opatrností: diabetes mellitus, kolostomie nebo ileostomie.
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství a kojení by měl být používán pouze po konzultaci s lékařem, v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo kojence.
Použití u dětí
U dětí lze užívat dle indikací v dávkách a lékových formách doporučených podle věku.
Zvláštní instrukce
Nepoužívat při bolestech břicha, nevolnosti, zvracení bez ověření diagnózy.
Neměl by se používat při zánětlivých onemocněních trávicího traktu v akutním stadiu, dále při poruchách metabolismu vody a elektrolytů.
Používejte opatrně u pacientů s gastrokardiálním syndromem. V takových případech by léčba měla začít nízkými dávkami a postupně je zvyšovat, aby se zabránilo rozvoji plynatosti.
Používejte opatrně u pacientů s diabetem, zejména se zánětlivými lézemi tlustého střeva.
Při dlouhodobé léčbě (více než 6 měsíců) je třeba pravidelně kontrolovat hladiny draslíku, chloru a oxidu uhličitého v krevní plazmě.
Při terapii laxativy se doporučuje přijímat dostatečné množství tekutin (1.5-2 l/den, což odpovídá 6-8 sklenicím po 250 ml).
Lékové interakce
Při současném použití s diuretiky, kortikosteroidy, amfotericinem je možné zvýšení ztrát draslíku.
Antacida a antibiotika aktivní proti laktobacilům a bifidobakteriím (včetně neomycinu, klindamycinu, rifaximinu) snižují účinky laktulózy.
Při současném použití může laktulóza interferovat s uvolňováním účinných látek z enterosolventních léků s uvolňováním závislým na pH, protože snižuje pH střevního obsahu.
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
uvnitř, lze užívat ředěné i neředěné. Je nutné okamžitě spolknout jednotlivou dávku bez držení v ústech.
Dávka léku by měla být zvolena individuálně.
Pokud je předepsána jedna denní dávka, musí se užívat ve stejnou dobu, například během snídaně.
Při laxativní terapii se doporučuje přijímat dostatečné množství tekutin denně (1,5–2 litry, což odpovídá 6–8 sklenicím).
Léčba zácpy a změkčení stolice pro lékařské účely
Denní dávku léku lze užít jednorázově (například ráno s jídlem) nebo ji pomocí odměrky rozdělit na 2 dávky. Po několika dnech může být počáteční dávka upravena na udržovací dávku v závislosti na reakci na lék. Laxativní účinek se může objevit 2-3 dny po zahájení užívání léku.
Věk | Počáteční denní dávka, ml | Udržovací denní dávka, ml |
Dospělí a mladiství starší 14 let | 15-45 | 15-30 |
Děti od 7 do 14 let | 15 | 10-15 |
Děti od 1 roku do 6 let | 5-10 | 5-10 |
Děti do 1 roku | na 5 | na 5 |
Léčba jaterní encefalopatie (dospělí)
Pro perorální podání. Počáteční dávka je 3-4x denně 30-45 ml sirupu. Poté se přechází na udržovací dávku, zvolenou individuálně, tak, aby byla měkká stolice 2-3x denně.
Pro rektální podání. V případě prekomatózy nebo kómatu lze lék předepsat jako retenční klystýr (300 ml léku/700 ml vody). Klystýr by měl být držen po dobu 30-60 minut, postup by se měl opakovat každých 4-6 hodin, dokud nebude možné lék podat perorálně.
Použití u dětí a dospívajících. Neexistují žádné údaje o léčbě dětí a dospívajících (od narození do 18 let) s jaterním kómatem a prekomem.
Speciální skupiny pacientů
Stáří, selhání ledvin nebo jater. Neexistují žádná zvláštní doporučení ohledně dávkování, protože. Systémová expozice laktulóze je zanedbatelná.
Forma vydání
Sirup, 667 mg/ml. 200, 250, 480, 500 a 1000 ml léčiva v HDPE lahvičce s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s utěsněným PE pěnovým kroužkem; Na víku je umístěn polypropylenový uzávěr, který slouží jako odměrka. 1 fl. spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Производитель
BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika. 48000, Koprivnitsa, ul. Danica, 5.
Majitel osvědčení o registraci. BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika.
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů na území Ruské federace: zastoupení společnosti BELUPO, léčiva a kosmetika d.d., Chorvatská republika, v Rusku: 119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, apt. 71–72.
Tel.: (495) 933-72-13; fax: (495) 933-72-15.
Podmínky dovolené z lékáren
Podmínky skladování
Při teplotě nepřesahující 25 °C. Nezmrazujte kvůli možné krystalizaci laktulózy.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Objednávejte v lékárnách
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeniy Gennadievich, TIN 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Reklama: Všeruská veřejná organizace „Ruská vědecká lékařská společnost terapeutů“, TIN 7702370661
Reklama: EUROEXPO LLC, TIN 7729429827, erid=4CQwVszH9pUmpcu9vxo
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023